紫錐菊（Echinacea purpurea）是原產(chǎn)美洲的菊科植物，為多年生草本，頭狀花序單生于莖或枝頂，其主要特征是花托為圓錐形，具有管狀花或舌狀花，通常為玫瑰色或紫色。已經(jīng)開發(fā)為藥品者主要為紫錐菊Echinacea purpurea及狹葉紫錐菊E.angustifolia，白松果菊E.pallia。紫錐菊是目前受到國(guó)際普遍重視的一種免疫調(diào)節(jié)劑。它的制劑銷售額居歐洲和美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)銷售排名前5名，是聞名世界的“免疫”草藥，具有突出的抗感染與促免疫的作用，受到國(guó)內(nèi)外的極大關(guān)注，2012年6月，紫錐菊及其制劑被農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)為國(guó)家一類新獸藥。

一、新獸藥名稱及證號(hào)

名稱：紫錐菊、紫錐菊末、紫錐菊溶液

證號(hào)：2012新獸藥證字23、24、25號(hào)

二、化學(xué)成分

（一）多糖及糖蛋白

從狹葉紫錐菊和紫錐菊根中分離到3種糖蛋白，相對(duì)分子量分別為 17000、21000、30000，其中主要的糖為阿拉伯糖、半乳糖及葡糖胺，蛋白質(zhì)部分主要含有天冬氨酸、甘氨酸、谷氨酸及丙氨酸。

（二）咖啡酸衍生物

紫錐菊地上部分及其根的乙醇提取物中含有咖啡酸類衍生物，是紫錐菊的主要活性成分，主要包括菊苣酸、綠原酸、咖啡酸、紫錐菊甙、菜薊菊和異綠原酸等。

（三）脂肪酰胺類化合物

紫錐菊中含帶有羰基共軛兩個(gè)雙鍵的脂肪酰胺，在白松果菊中主要含在 2 位上有羰基的酮基烯烴和酮基炔烴。結(jié)構(gòu)為不飽和脂肪酰胺，其烷基部分為4個(gè)或5個(gè)碳的烷基。該類化合物在狹葉紫錐菊根部含量*高為 0.1009%～0.1151%，紫錐菊中含量*高為 0.10040%～0.10395%

另外，紫錐菊還含有精油(醋酸冰片酯、pentadeca-8en-2-one、大根香葉烯、石竹烯、石竹烯環(huán)氧化物)、黃酮類、倍半萜類、生物堿類、多炔類、植物甾醇類等。

三、藥理活性

（一）免疫活性

紫錐菊多糖（EPS）100微克可明顯刺激巨噬細(xì)胞殺p815瘤細(xì)胞的活性，其強(qiáng)度與0.1667μmol/s巨噬細(xì)胞活化因子相似。用活化的胸腺增殖法檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，EPS可提高巨嗜細(xì)胞產(chǎn)生白細(xì)胞介素的水平，并且可以刺激小鼠B淋巴細(xì)胞的增殖。

Luetting等人證明從紫錐菊中獲得的不同濃度的多糖可以刺激巨噬細(xì)胞釋放腫瘤壞死因子α（TNF-α）和干擾素β；

Wanger 分離出分子量在25000～50000甚至更高的多糖組分，碳粒廓清試驗(yàn)顯示具有顯著的免疫調(diào)節(jié)功能；

Coeugniet 也證實(shí)紫錐菊提取物對(duì)淋巴細(xì)胞刺激作用的產(chǎn)生和轉(zhuǎn)化具有調(diào)節(jié)作用。從松果菊的汁液制成的制劑，經(jīng)體內(nèi)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)能夠增加粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的活性。選擇生長(zhǎng)期的紫松果菊Echinacea植物(具有高含量的活性成分)，用乙醇和水提取得到的提取物中含有紫松果菊酸、烷基酰胺類和多糖類。它能提高哺乳動(dòng)物免疫系統(tǒng)的活性；提高巨噬細(xì)胞的吞噬功能；促進(jìn)巨噬細(xì)胞產(chǎn)生 一氧化氮和腫瘤壞死因子。

（二）抗炎活性和抗菌活性

紫錐菊在北美和歐洲作為傳統(tǒng)的抗炎藥物使用。紫錐菊提取物在冰醋酸誘導(dǎo)的小鼠血管滲透性模型、角叉藻膠誘導(dǎo)的大鼠組腫脹模型與LPS誘導(dǎo)的大鼠巨嗜細(xì)胞TNF-α分泌模型中均表現(xiàn)出明顯的抗炎作用。Stimal等用紫錐菊多糖處理感染白色念珠菌的小鼠，24小時(shí)后小鼠腎臟內(nèi)的念球菌明顯減少，表明紫錐菊可以抗念球菌的感染

（三）抗病毒、抗腫瘤活性

Binns SE 等發(fā)現(xiàn)紫錐菊的提取物對(duì)單純皰疹Ⅰ型病毒有抑制作用。Wacker與Hilbig證實(shí)紫錐菊提取物具有抗流感病毒、皰疹病毒與水泡性口炎病毒的活性。張英濤等發(fā)現(xiàn)，紫錐菊提取物對(duì)流感病毒、薩克奇病毒、呼吸道合胞病毒具有不同程度的抑制作用。

用紫錐菊預(yù)處理的小鼠的巨噬細(xì)胞的細(xì)胞培養(yǎng)血清中，腫瘤壞死因子-α、IL-1、干擾素-β2、對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞毒性增加。紫錐菊細(xì)胞培養(yǎng)中分離的純化多糖促進(jìn)人白細(xì)胞的自動(dòng)遷移并增加了這些細(xì)胞殺死Staphylococcus aureus的能力。

四、毒理學(xué)研究

迄今為止，用標(biāo)準(zhǔn)毒理學(xué)評(píng)價(jià)方法、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)均認(rèn)為紫錐菊是完全無(wú)毒的。公司委托上海醫(yī)藥研究院研究了紫錐菊對(duì)小鼠溶血素、腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能以及NK細(xì)胞活性的影響，結(jié)果表明紫錐菊對(duì)動(dòng)物的非特異免疫、體液及細(xì)胞免疫都具有增強(qiáng)作用。

（一）紫錐菊對(duì)小鼠溶血素的影響

將50只昆明種小鼠隨機(jī)分為5組，紫錐菊高、中、低劑量組分別以2.25克/千克、0.75克/千克、0.25克/千克的劑量灌胃給藥，對(duì)照藥物高免多糖給藥劑量為0.1克/千克，每日一次，連續(xù)給藥2周。給藥結(jié)束前4天每只小鼠腹腔注射20%的綿羊紅細(xì)胞懸液0.2毫升。4天后眼球取血，分離血清，按500倍稀釋，在1毫升稀釋血清中加入10%0.5毫升綿羊紅細(xì)胞，再加入1毫升經(jīng)預(yù)處理的1：10豚鼠血清，37℃水浴10分鐘后置入冰水終止反應(yīng)。2000轉(zhuǎn)/分鐘離心10毫升，取上清液1毫升加3毫升都氏試劑，放置10分鐘后在540納米波長(zhǎng)處測(cè)定OD值。

紫錐菊三個(gè)劑量組均能劑量依賴性地提高小鼠的溶血素值，表明對(duì)小鼠溶血素抗體生成具有明顯促進(jìn)作用，說(shuō)明該藥可增強(qiáng)體液免疫。

(二)紫錐菊對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響

試驗(yàn)分組和用藥同上，小鼠腹腔內(nèi)注射2%雞紅細(xì)胞2毫升/只，4小時(shí)后處死小鼠，用生理鹽水沖洗腹腔，收集沖洗液，離心，傾去上清液，收集細(xì)胞涂片，晾干后用瑞氏染色液染色，油鏡下觀察。計(jì)數(shù)100個(gè)巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞數(shù)，按下公式計(jì)算：

吞噬百分率=吞噬雞紅細(xì)胞的巨噬細(xì)胞數(shù)/100個(gè)巨噬細(xì)胞數(shù)

吞噬指數(shù)=被吞噬的雞紅細(xì)胞數(shù)/100巨噬細(xì)胞數(shù)

紫錐菊三個(gè)劑量組均能劑量依賴性地提高對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬百分率。

(三)紫錐菊對(duì)C57BL/6J小鼠NK細(xì)胞活性的影響

分組同及用藥同上，斷頸處死小鼠，無(wú)菌取脾，分離脾淋巴細(xì)胞，進(jìn)行NK細(xì)胞活性測(cè)定。

由實(shí)驗(yàn)可知，紫錐菊高劑量組能夠顯著性地增強(qiáng)小鼠NK細(xì)胞的活性。

五、紫錐菊的臨床藥效

南京農(nóng)業(yè)大學(xué)中獸藥所進(jìn)行了紫錐菊末對(duì)新城疫凍干苗的免疫增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)。1日齡蛋公雞，飼養(yǎng)至11日齡時(shí)隨機(jī)分為7組，具體分組與處理如表4。

（一）新城疫抗體效價(jià)的動(dòng)態(tài)變化

由此可見(jiàn)，21、28、35及42日齡時(shí)，紫錐菊末高劑量組和紫錐菊中劑量組抗體水平均顯著高于藥物對(duì)照和空白對(duì)照組。

(二)淋巴細(xì)胞增殖的動(dòng)態(tài)變化

在21、35、42日齡，紫錐菊末高、中劑量組的A570值顯著高于其余3組（P < 0.05），兩組之間無(wú)顯著差異（P > 0.05）；紫錐菊末低劑量組和藥物對(duì)照組顯著高于疫苗對(duì)照組（P < 0.05）。

（三）攻毒免疫保護(hù)效果

攻毒后第3天，除紫錐菊末高劑量組外，各組雞開始零星出現(xiàn)綠色稀便，但精神和飲食正常；到第4天時(shí)個(gè)別雞出現(xiàn)精神沉郁、采食下降。紫錐菊末高劑量組無(wú)發(fā)病，紫錐菊末中劑量組的發(fā)病率*低，紫錐菊末高、中劑量組的發(fā)病率顯著高于其余3組。

到第5天時(shí)，攻毒對(duì)照組、藥物對(duì)照組和紫錐菊末低劑量組開始出現(xiàn)零星死亡，到第10天時(shí)死亡停止。紫錐菊末高、中劑量組無(wú)死亡，其余3組的死亡率顯著升高。

至第14天時(shí)，所有存活雞全部恢復(fù)健康。紫錐菊末高、中劑量組的免疫保護(hù)率達(dá)....，顯著高于其余3組。

（四）免疫器官指數(shù)的變化（表８）

在21日齡，紫錐菊末3個(gè)劑量組的胸腺指數(shù)和法氏囊指數(shù)均高于藥物對(duì)照組和疫苗對(duì)照組，紫錐菊末高劑量的脾臟指數(shù)高于其余各組。42 天時(shí)，紫錐菊末高劑量組的法氏囊指數(shù)、胸腺指數(shù)和脾臟指數(shù)高于其余各組。

（五）生長(zhǎng)性能的變化（見(jiàn)本頁(yè)底端表９）

在攻毒前（14～42天），各組的日均增重、采食量和料重比無(wú)顯著差異。在攻毒后（43～56天），以不攻毒的疫苗對(duì)照組的*好。各攻毒組相比，日均增重以紫錐菊末高劑量組*高，其次為紫錐菊末中劑量組；料重比以攻毒組*高、顯著高于其余攻毒組，紫錐菊末高劑量組*低。

六、適應(yīng)癥及用法用量

適應(yīng)癥：用于豬雞疫苗免疫前后，可提高抗體滴度，延長(zhǎng)抗體高峰時(shí)間；用于病毒性疾病如溫和型流感、非典型新城疫、傳染性法氏囊炎；豬藍(lán)耳病、圓環(huán)病毒等的輔助治療。

用法用量：紫錐菊末拌料每噸飼料加1000克；紫錐菊溶液 每噸水加1000毫升，連用5~7天。

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